
2023年11月7日至9日,第20届国际癌症基因组联盟(ICGC)会议暨第7届ARGO会议将在美国纽约召开。在这次会议上,癌症早期检测和监测领域的领军企业思勤医疗将公开发布其泛癌种早筛产品思康宁®(SeekInCare®)的最新早筛研究数据。此次公布的数据是思勤在癌症早期检测领域的重要研究成果,希望可以为推动癌症早筛技术的发展注入新的动力。
一、SeekInCare®
当前的癌症早期筛查模式局限于少数几种癌症类型,并由于检测过程中存在侵入性损伤,使得检测在患者依从性方面面临着巨大挑战。为了解决以上问题,思勤医疗开发了一款泛癌种无创早筛产品——思康宁®(SeekInCare®)。

SeekInCare®依托多维度、多组学和人工智能(artificial intelligence,AI)技术,研发出独创的癌症风险评分算法(cancer risk score,CRS),通过全基因组低深度测序(shallow whole genome sequencing,sWGS)技术,获取来自游离DNA(cell-free DNA,cfDNA)的拷贝数异常(copy number aberrations,CNAs)、片段大小(fragment size,FS)、片段末端基序和癌症相关病毒信息,并结合七个肿瘤标记物(plasma tumor markers,PTMs)信息进行综合评估以区分癌症患者与非癌症患者,对预测阳性的受检者,进一步预测癌症信号的来源(tissue of origin ,TOO)。
这一开创性的方法将为癌症筛查领域带来革命性的改变,让无创、高效的早期癌症检测成为可能,从而极大地改善患者的生存率和生活质量。

二、回顾性研究数据展示
在回顾性研究中,SeekInCare®研究了584名非癌症人群和617名癌症人群,涵盖27种癌症类型,其中包括中国常见的乳腺癌、肺癌和肝癌等癌症类型。SeekInCare®确定了404名癌症患者,敏感度达65.5%,特异性达97.9%,与GRAIL、Exact Sciences公司早筛产品的敏感度和特异性同处于世界领先水平(表1)。
特别值得一提的是:在97.9%的特异性下,SeekInCare®检测I期癌症的敏感度为46.9%,已高于GRAIL和Exact Sciences公司早筛产品的检测水平(图2)。

三、前瞻性研究结果
1.真实世界研究——随访结果
SeekInCare®不仅在回顾性研究中有优秀的表现,在正开展的真实世界研究中表现也十分亮眼,该前瞻性研究 (SeeklnRw)由1203名接受SeekInCare®作为实验室开发测试的第一批受试者(LDT,中位随访时间:753天,范围3~1669天)。随访结果显示:1203名受检者中,具有中高风险的6名实际癌症患者全部被SeekInCare®检出(图3)。

2.真实世界研究——产品性能
在真实世界研究中,10名癌症患者中有6名被SeekInCare®检测到,敏感度达60.0%,特异性达96.1% (表2)。在真实世界研究中SeekInCare®的敏感度和PPV仍与GRAIL和Exact Sciences这两大公司的早筛产品达到了同样领先的检测水平。

在癌症预防和早期发现领域,高效性和无创性是极其重要的。SeekInCare®能够通过简单的血液检测的无创方式,快速准确地检测出癌症的迹象。这不仅减轻了患者的痛苦,还提高了癌症检测的效率。并且在其回顾性研究和前瞻性研究中,SeekInCare®都已充分展现出其在临床上的可行性。因此,我们有理由相信,在未来的日子里,SeekInCare®将为癌症防治工作开辟新的道路,引领我们走向一个无癌的未来。在这个未来里,我们将不再恐惧癌症的威胁,而是以科技为武器,用智慧和勇气去迎接健康的新挑战。